Life Ingénierie construit des locaux de salle blanche de production pharmaceutique suivant les BPF (bonnes pratiques de fabrication) et la maîtrise des référentiels réglementaires.
- Maîtrise des GMPs et BPF
- Études d’implantation et d’optimisation des flux
- Expertise HVAC et salles propres
- Utilités propres (EPPI, VP, gaz purs)
- Qualifications QC / QI / QP
- Intégration des équipements de process
Life Ingénierie est experte dans la maîtrise des exigences techniques et réglementaires relatives à la production de Dispositifs Médicaux notamment en salle blanche.
- Maîtrise réglementaire : GMPs, EN 14971, EN ISO 13485
- Design prédictif et management du risque
- Établissement des PdV, protocoles FAT, SAT
- Gestion des déchets gazeux, liquides et solides
- Nettoyage, décontamination, SIP, CIP, WIP
- Interfaces – Production / Zones propres / Packaging
Life Ingénierie assure le lien entre la protection des procédés propres installés en salle blanche et la maîtrise des confinements nécessaires à la production des biomédicaments.
- Expertise sur les MTI : Médicaments de Thérapies Innovantes
- Environnements de Thérapie Cellulaire et Thérapie Génique
- Confinement et biosécurité : BSL1/2/3
- Design prédictif et validation des pressions et des Grade A/B/C/D
- Gestion des décontaminations : VHP
- Optimisation des flux et marche en avant
En construction neuve ou en revamping, Life Ingénierie maîtrise la construction de salle blanche pour l’industrie cosmétique. Fabrication de produits cosmétiques à rhéologie complexe, notamment en salle blanche.
- Dosage, mélange et traitement thermique
- Manipulation et transfert de poudres
- Procédés : fabrication, NEP & sanitisation, confinement
- Expertises réglementaires : BPF, GMP, ATEX, ICPE
- Expertises environnementales : bilan énergétique, études d’impact, déchets
Life Ingénierie conçoit et construit les environnements salle blanche et laboratoires dédiés aux organismes de recherche et d’étude pré-clinique.
- Gestion du bien-être animal
- Animaleries conventionnelles et EOPS
- Animaleries confinées A1/A2/A3
- Hébergements tous types : rongeurs, poissons, primates
- Zones techniques interventionnelles
- Gestion des statuts sanitaires
Domaine d’expertise historique de la société, Life Ingénierie participe activement au développement des semi-conducteurs au niveau national grâce à la conception et construction d’environnements de salle blanche adaptés.
- Salles propres de ISO 1 à ISO 8
- Concepts aérauliques performants, modulables et optimisés énergétiquement
- Performances des utilités : Fluides thermiques, gaz process et spéciaux, EDI
- Layout process & matrices utilités
- Intégration des équipements de process
- Réseau d’experts nationaux
Life ingénierie met au service de l’hospitalier ses expertises multiples dans la maîtrise des contaminants et la gestion de projets complexes de construction.
- Bloc opératoire (est une salle blanche spécifique à la santé)
- Pharmacie hospitalière
- Zone imagerie – TEP IRM / Bloc hybride
- Bâtiments ERP et gestion incendie
- Interfaces équipements / Bâtiments
- Maîtrise des référentiels NFS 90351
- Gestion du risque aspergillaire
Life Ingénierie est experte dans la maîtrise des risques et la sécurisation des manipulations dans tous types de salle blanche et laboratoire.
- Chimie / Biologique / Analytique / Physique
- HVAC complexe – gestion de débit d’air variable
- Mobiliers et équipements de laboratoires : Sorbonnes, Boîte à gants, PSM…
- Risque ATEX et feu
- Maîtrise des BPL – Bonnes Pratiques de Laboratoire
- Gestion des confinements L1/L2/L3
Life Ingénierie intervient chez tous types d’industriels et prend en compte les contraintes de son activité pour une gestion efficiente des travaux.
- Hall industriel d’assemblage / mécanique
- Zones de stockage / zones chimiques / chambres froides
- Ateliers spécifiques avec confinement type salle blanche ou grise
- Plateformes logistiques
- Bâtiments mixtes et commerciaux
























