Life Ingénierie construit des locaux de salle blanche de production pharmaceutique suivant les BPF (bonnes pratiques de fabrication) et la maîtrise des référentiels réglementaires.

• • Maîtrise des GMPs et BPF
  • Études d’implantation et d’optimisation des flux
  • Expertise HVAC et salles propres
  • Utilités propres (EPPI, VP, gaz purs)
  • Qualifications QC / QI / QP
  • Intégration des équipements de process

Life Ingénierie est experte dans la maîtrise des exigences techniques et réglementaires relatives à la production de Dispositifs Médicaux notamment en salle blanche.

• Maîtrise réglementaire : GMPs, EN 14971, EN ISO 13485
• Design prédictif et management du risque
• Établissement des PdV, protocoles FAT, SAT
• Gestion des déchets gazeux, liquides et solides
• Nettoyage, décontamination, SIP, CIP, WIP
• Interfaces – Production / Zones propres / Packaging

Life Ingénierie assure le lien entre la protection des procédés propres installés en salle blanche et la maîtrise des confinements nécessaires à la production des biomédicaments.

• Expertise sur les MTI : Médicaments de Thérapies Innovantes
• Environnements de Thérapie Cellulaire et Thérapie Génique
• Confinement et biosécurité : BSL1/2/3
• Design prédictif et validation des pressions et des Grade A/B/C/D
• Gestion des décontaminations : VHP
• Optimisation des flux et marche en avant

En construction neuve ou en revamping, Life Ingénierie maîtrise la construction de salle blanche pour l’industrie cosmétique. Fabrication de produits cosmétiques à rhéologie complexe, notamment en salle blanche.

• Dosage, mélange et traitement thermique
• Manipulation et transfert de poudres
• Procédés : fabrication, NEP & sanitisation, confinement
• Expertises réglementaires : BPF, GMP, ATEX, ICPE
• Expertises environnementales : bilan énergétique, études d’impact, déchets

Life Ingénierie conçoit et construit les environnements salle blanche et laboratoires dédiés aux organismes de recherche et d’étude pré-clinique.

• Gestion du bien-être animal
• Animaleries conventionnelles et EOPS
• Animaleries confinées A1/A2/A3
• Hébergements tous types : rongeurs, poissons, primates
• Zones techniques interventionnelles
• Gestion des statuts sanitaires

Domaine d’expertise historique de la société, Life Ingénierie participe activement au développement des semi-conducteurs au niveau national grâce à la conception et construction d’environnements de salle blanche adaptés.

• Salles propres de ISO 1 à ISO 8
• Concepts aérauliques performants, modulables et optimisés énergétiquement
• Performances des utilités : Fluides thermiques, gaz process et spéciaux, EDI
• Layout process & matrices utilités
• Intégration des équipements de process
• Réseau d’experts nationaux

Life ingénierie met au service de l’hospitalier ses expertises multiples dans la maîtrise des contaminants et la gestion de projets complexes de construction.

• Bloc opératoire (est une salle blanche spécifique à la santé)
• Pharmacie hospitalière
• Zone imagerie – TEP IRM / Bloc hybride
• Bâtiments ERP et gestion incendie
• Interfaces équipements / Bâtiments
• Maîtrise des référentiels NFS 90351
• Gestion du risque aspergillaire

Life Ingénierie est experte dans la maîtrise des risques et la sécurisation des manipulations dans tous types de salle blanche et laboratoire.

• Chimie / Biologique / Analytique / Physique
• HVAC complexe – gestion de débit d’air variable
• Mobiliers et équipements de laboratoires : Sorbonnes, Boîte à gants, PSM…
• Risque ATEX et feu
• Maîtrise des BPL – Bonnes Pratiques de Laboratoire
• Gestion des confinements L1/L2/L3

Life Ingénierie intervient chez tous types d’industriels et prend en compte les contraintes de son activité pour une gestion efficiente des travaux.

• Hall industriel d’assemblage / mécanique
• Zones de stockage / zones chimiques / chambres froides
• Ateliers spécifiques avec confinement type salle blanche ou grise
• Plateformes logistiques
• Bâtiments mixtes et commerciaux